Veranstaltungen
Zum Jahresende haben sich die Gerüchte über Änderungen an der MDR, speziell den Übergangsfristen, konkretisiert.
Ein Konkreter Vorschlag der Europäischen Kommission für eine Änderung der MDR, insbesondere in Artikel 120 Abs. 3 MDR, liegt jetzt vor.
Im Wesentlichen sollen bisherige Richtlinien-Zertifikate, unabhängig von ihrem Gültigkeitsdatum, nunmehr pauschal unter bestimmten Umständen je nach Klassifizierung der Produkte bis zum 31.12.2027 (Klasse III und Klasse IIb Implantate, mit einigen Ausnahmen) und bis zum 31.12.2028 für alle sonstigen Produkte laufen und folglich die Produkte in Verkehr gebracht werden dürfen.
Zudem soll die Begrenzung des Abverkaufs und die Inbetriebnahme von in Verkehr gebrachten Produkten, die nicht unter der MDR/IVDR vom Hersteller ein Konformitätsbewertungsverfahren abgeschlossen haben, in Artikel 120 Abs. 4 MDR und Artikel 110 Abs. 4 IVDR komplett gestrichen werden.
Wir laden Sie hiermit zu einer virtuellen Informationsveranstaltung am Mittwoch, 18. Januar 2023 um 12:00 Uhr ein.
Dr. Christoph Göttschkes, Kanzlei Lücker MP Recht, Essen, wird die einzelnen Detailregelungen im Vorschlag und die Möglichkeit für Sie nunmehr strategisch zu agieren, erläutern.
Der Kostenbeitrag beträgt
- für ZMT-Mitglieder 50,00 Euro netto pro Mitgliedsunternehmen, begrenzt auf 2 Teilnehmer,
- für Nichtmitglieder 130,00 Euro pro Unternehmen, begrenzt auf 2 Teilnehmer.
am 05. und 06. Mai 2023 in Augsburg
Schwerpunktthemen der Infotage sind:
- einheitlicher Artikelstamm
- MDR - Umsetzungsschwierigkeiten
- Kooperation mit Awesome Technologies AMP-Chat / AMP.Care
- SSB - Entwicklung für den Fachhandel
- Aufkäufe von Arztgruppen durch institutionelle Anleger
- Statement des stellvertr. Vorsitzenden des BNC zum Fachhandel, Marktentwicklung
Aktuelle Entwicklungen, die für unsere Branche von Interesse sind, können Änderungen im Programmablauf zur Folge haben.
1. Informationsschreiben zu den ZMT-Infotagen 2023